該文刊登在《中國(guó)粉體工業(yè)通鑒》第四卷(2008)

　　我國(guó)中藥超微粉碎技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化前景

　　杜 軍

　　摘 要：介紹了中藥超微粉碎技術(shù)的特點(diǎn)，概述了超微粉碎的方法，闡述中藥超微粉碎應(yīng)用及存在的問(wèn)題， 闡明了中藥超微粉碎的產(chǎn)業(yè)化前景。

　　關(guān)鍵詞：超微粉碎技術(shù);粉碎設(shè)備;中藥現(xiàn)代化;

　　超微粉碎技術(shù)是指把固態(tài)物料加工成微米甚至納米級(jí)的微粉及其應(yīng)用的技術(shù)，它包括微粉的制備工藝技術(shù)、分級(jí)技術(shù)、分離技術(shù)、干燥技術(shù)、輸送、混合、均化技術(shù)、粉體表面改性技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)及應(yīng)用技術(shù)等。若按粉體粒徑劃分，超微粉碎技術(shù)可分為微米技術(shù)、亞微米技術(shù)和納米技術(shù)。

　　超微粉碎技術(shù)是傳統(tǒng)的粉碎技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，是近20年來(lái)伴隨著現(xiàn)代高新技術(shù)和新材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展而新興的一門(mén)科學(xué)技術(shù)。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)“超微粉體”還沒(méi)有嚴(yán)格的界定，通常將粒徑10μm 以下的粉體，稱(chēng)之為“超微粉體”。固態(tài)物料經(jīng)微粉化后，該物質(zhì)的物理、化學(xué)特性都發(fā)生了極大的變化，大幅度地提高了材料的使用效果和利用率。

　　超微粉碎技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于化工、冶金、礦業(yè)、建材、日化、食品、醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、環(huán)保和航空航天等諸多領(lǐng)域。成為最重要的原材料深加工技術(shù)之一，對(duì)現(xiàn)代高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要意義。

　　中藥是中華民族之瑰寶。中藥材取自于大自然的植物、動(dòng)物、礦物，歷經(jīng)幾千年的實(shí)踐，逐步形成了煎劑、丸劑、膏劑、酊劑等各種劑型。粉碎是中藥生產(chǎn)及應(yīng)用中的基本加工技術(shù)，在我國(guó)有著悠久的歷史。20世紀(jì)90年代末，隨著中藥現(xiàn)代化研究的發(fā)展，人們?cè)絹?lái)越關(guān)注超微粉碎技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的研究與應(yīng)用。希望這一高新技術(shù)能推動(dòng)中藥加工工藝的改革，促進(jìn)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程，提高我國(guó)中藥在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　1 中藥超微粉碎的特點(diǎn)及應(yīng)用

　　中藥超微粉碎技術(shù)又稱(chēng)中藥細(xì)胞級(jí)粉碎技術(shù)或中藥細(xì)胞破壁技術(shù)。所謂細(xì)胞級(jí)粉碎，是指以打破中藥材細(xì)胞為目的的粉碎作業(yè)。中藥超微粉碎追求的是細(xì)胞的破壁率。在按藥典或一般標(biāo)準(zhǔn)中，直接入藥的藥材細(xì)度為80目(180μm)或100目(150μm)。用傳統(tǒng)的粉碎方法，在理想的細(xì)胞破碎模型中， 10μm細(xì)胞組成的180μm顆粒，其粒徑與細(xì)胞直徑比值n = 18，破壁率η僅15.77%。中藥超微粉碎技術(shù)將中藥材粉碎至1250目(10μm)，在該細(xì)度條件下，一般藥材細(xì)胞的破壁率≥95%。中藥“微粉化”以后，其特點(diǎn)如下：

　　1.1 增加藥物吸收率，提高其生物利用度。

　　藥物顆粒的大小及粉體的結(jié)構(gòu)是影響藥物吸收的重要因素。中藥的主要藥效成分通常分布于細(xì)胞內(nèi)與細(xì)胞間隙中，并且以細(xì)胞內(nèi)為主。一般藥材經(jīng)過(guò)超微處理后，其粒徑在1250目(10μm)，細(xì)胞的破壁率≥95%。破壁細(xì)胞中的可溶物能直接接觸溶媒，其有效成分可以全部直接進(jìn)入溶媒被機(jī)體吸收。而普通方法粉碎的中藥，其顆粒由數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)細(xì)胞集團(tuán)組成，單個(gè)細(xì)胞是完整的。細(xì)胞中的有效藥用成分的溶出需穿過(guò)數(shù)個(gè)甚至數(shù)十個(gè)細(xì)胞壁后才能進(jìn)入溶媒中被機(jī)體吸收。其中有一部分細(xì)胞因?yàn)橛行С煞衷谶_(dá)到溶解平衡時(shí)，仍留在細(xì)胞內(nèi)被白白浪費(fèi)掉。因此，“微粉化”后的中藥，粒度比表面積增加，溶出加快，細(xì)胞內(nèi)的有效成分釋放量和釋放時(shí)間要比普通方法粉碎的中藥粉末提高。其釋放的有效藥用成分的種類(lèi)，比普通方法粉碎的中藥粉末完全。另外，超微粉體具有很強(qiáng)的表面能，其粘附性能使藥物在吸收部位的時(shí)間延長(zhǎng)，更易被胃腸道吸收。對(duì)于礦物類(lèi)藥材，相當(dāng)于一部分為水不溶性物質(zhì)，經(jīng)超微處理后，由于粒度大大減小，可加快其在體內(nèi)的溶解吸收速度，提高其吸收量。中藥材的“微粉化”，不僅改變其外在性狀，還改善其溶解度、溶出度、吸收率、附著力、生物利用度等多種藥學(xué)參數(shù)，無(wú)疑對(duì)療效時(shí)間的加快，人體生物利用度的提高是有益的，從而達(dá)到速效、高效、長(zhǎng)效的治療效果。

　　1.2 有利于保留生物活性成分，提高藥效。

　　在超微粉碎過(guò)程中，經(jīng)控制，可不產(chǎn)生過(guò)熱現(xiàn)象，甚至可在低溫狀態(tài)下進(jìn)行，并且粉碎速度快，有利于保留不耐高溫的生物活性成分及各種營(yíng)養(yǎng)成分，從而提高藥效。如珍珠，用傳統(tǒng)方法加工會(huì)破壞其部分成分，而在低溫條件下進(jìn)行超微粉碎，能比較完整地保留有效成分，增強(qiáng)其延緩衰老的作用。靈芝含有豐富的氨基酸和微量元素，具有激活免疫功能，抗腫瘤，抗血栓等作用，超微粉碎后，療效發(fā)揮更加完全。

　　1.3 中藥復(fù)方粉碎中有勻化作用

　　中藥大部分是復(fù)方，超微粉碎使細(xì)胞被破壁，細(xì)胞內(nèi)的水分及油分遷出，使微粒表面呈半溫潤(rùn)狀態(tài)，粒子與粒子之間形成穩(wěn)定的粒子團(tuán)，每個(gè)粒子團(tuán)都混合比例相同的中藥成分，這種結(jié)構(gòu)使中藥材的有效成分均勻化，均勻地在體內(nèi)吸收，從而增加療效。

　　1.4 服用計(jì)量減少，節(jié)省中藥材資源

　　中藥經(jīng)超微粉碎后，可用較小劑量獲得原處方療效。一般藥物，經(jīng)超微粉碎后可不再經(jīng)過(guò)浸提，煎煮等處理，生產(chǎn)環(huán)節(jié)中有效成分的損失，最大限度地利用了原材料，因此該技術(shù)尤其適用于珍貴、稀有中藥材的粉碎。根據(jù)藥材性質(zhì)和粉碎度的不同，一般可節(jié)省藥材30%—60%，因此，服用劑量減少，降低了成本，節(jié)省中藥材資源。此外，由于細(xì)度的增加，可改善日感，便于服用。

　　1.5避免污染，能保證產(chǎn)品達(dá)到較高的衛(wèi)生學(xué)要求

　　超微粉碎是在全封閉無(wú)粉塵的系統(tǒng)中進(jìn)行的，可有效避免外界污染，改善工作環(huán)境，使產(chǎn)品的微生物含量及灰塵得以控制，符合藥品生產(chǎn)的GMP要求。另一方面，由于是細(xì)胞級(jí)粉碎，那么與細(xì)胞尺寸相當(dāng)?shù)南x(chóng)卵也會(huì)被殺死，從而改善了中藥的衛(wèi)生質(zhì)量。

　　1.6 改造傳統(tǒng)的中藥提取工藝

　　中藥超微粉碎后，與溶媒的接觸面積大大增加，可縮短提取時(shí)間，提高有效成分轉(zhuǎn)移率，節(jié)省能源，提高原料的綜合利用度。

　　1.7 拓寬中藥劑型

　　以生藥人藥的傳統(tǒng)劑型有湯劑、散劑、膏劑和丸劑等，隨著超微粉碎技術(shù)的應(yīng)用，可以拓寬以生藥人藥的劑型，如片劑、膠囊劑、軟膏劑、吸入劑、涂膜劑等，也可促進(jìn)先進(jìn)制劑技術(shù)(如固體分散技術(shù)和藥物緩釋技術(shù))在這些生藥劑型中應(yīng)用。

　　對(duì)于鹿茸、珍珠、海馬、冬蟲(chóng)夏草等珍貴中藥材，均可通過(guò)超細(xì)化，直接制成中藥口服散劑、膠囊劑、微囊等，而且還可研究將某些中藥材微粉化后直接與基質(zhì)相混而制備透皮吸收制劑。也可以將超微細(xì)磁粉與藥物研制成新型的靶向制劑，為一些療效好而不良反應(yīng)大的藥物開(kāi)發(fā)與利用找到新的出路。

　　另外，近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展及醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，人們對(duì)生活質(zhì)量及醫(yī)療保健有著更高的要求，而中醫(yī)藥學(xué)恰好是這些方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。如大棗、龍眼肉、枸杞子等多為藥食兼用的中藥。藥性平和，可滋補(bǔ)養(yǎng)身;而另一些來(lái)源稀少、價(jià)格昂貴的保健滋補(bǔ)中藥，如花粉、孢子類(lèi)等，若將它們加工成超微細(xì)粉體，可減少資源浪費(fèi)，增加吸收，提高療效;亦可作為食品添加劑加入飲料、面包、餅干、糖果等食品中制成各種保健食品。

　　此外，中草藥在消除面部色斑、痤瘡，滋養(yǎng)皮膚等方面有較好的療效。中草藥療效型化妝品，由于系純天然藥物，不良反應(yīng)小，更易為人們所接受。而化妝品顆粒一般要求在1.0-10.0微米之間。若將有效的中草藥加工成超微細(xì)粉體，即可將其與其它原料調(diào)配成各種化妝品。如中草藥美容膏、中草藥?kù)畎咚?，使其具有高品質(zhì)、高療效，亦可將其運(yùn)用到紡織業(yè)中加工成用品，可產(chǎn)生一定的保健和治療作用，前景十分可觀。

　　2 中藥超微粉碎的設(shè)備

　　近年來(lái)，我國(guó)超微粉體加工設(shè)備有了新發(fā)展。超微粉碎和精細(xì)分級(jí)技術(shù)在各行各業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的需求驅(qū)動(dòng)下又有了新的進(jìn)展。這一進(jìn)展主要體現(xiàn)在設(shè)備結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新、單機(jī)處理能力、耐磨性、工藝配套、自動(dòng)控制以及單位產(chǎn)品能耗等性能的改進(jìn)。特別是從1995年至今，我國(guó)超微粉碎與精細(xì)分級(jí)技術(shù)及設(shè)備取得了明顯的進(jìn)展，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或發(fā)明專(zhuān)利的超微粉碎技術(shù)和設(shè)備的數(shù)量較前10年顯著增加。隨著入世后我國(guó)工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、加工業(yè)技術(shù)水平在整體上發(fā)生了明顯的提升。如今我國(guó)粉體設(shè)備制造業(yè)經(jīng)過(guò)幾十年的開(kāi)發(fā)，已經(jīng)過(guò)引進(jìn)、模仿、制造，而進(jìn)入自我研發(fā)的新階段。超微粉碎及分級(jí)設(shè)備(干法與濕法)都已達(dá)到世界同等水平或稍后一點(diǎn)，國(guó)外主要機(jī)型，國(guó)內(nèi)都有制造企業(yè)。目前，中藥超微粉碎主要是通過(guò)機(jī)械沖擊式粉碎、氣流式粉碎、振動(dòng)式粉碎等粉碎形式實(shí)現(xiàn)的。

　　下面介紹中藥超微粉碎幾種主要技術(shù)和設(shè)備及發(fā)展情況。

　　2.1 機(jī)械沖擊式粉碎機(jī)

　　機(jī)械沖擊式粉碎機(jī)，它是通過(guò)機(jī)械零件或介質(zhì)的高速運(yùn)動(dòng)對(duì)原藥材施加沖擊、剪切等外力來(lái)達(dá)到粉碎，再通過(guò)分級(jí)機(jī)構(gòu)循環(huán)而達(dá)到超微粉碎的目的。其特點(diǎn)：簡(jiǎn)捷方便，粉碎比大，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。這種類(lèi)型的粉碎機(jī)也存在一些不足：(1)粉碎形式單一，中藥材的狀態(tài)復(fù)雜，大致分為：根莖、全草、果實(shí)、礦物、皮類(lèi)、菌類(lèi)、動(dòng)物、花類(lèi)、其他等。因此，面對(duì)品種較多、狀態(tài)復(fù)雜的中藥材，

　　在粉碎過(guò)程中，只運(yùn)用一種的粉碎方式，不能滿(mǎn)足中藥材的粉碎。(2)機(jī)械粉碎機(jī)是高速運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生的沖擊力，往往造成溫度過(guò)高，有損中藥材中的活性成分，使藥效降低。(3)植物藥比重輕，在粉碎時(shí)不易受到機(jī)械力的作用，從而粉碎效果差，粉碎時(shí)間長(zhǎng)。(4)物料粉碎的越細(xì)，機(jī)械零件磨損越嚴(yán)重，磨損微粒產(chǎn)生的不溶性異物將直接影響藥品質(zhì)量。

　　國(guó)藥龍立集團(tuán)南京龍立天目超微粉體技術(shù)有限公司新開(kāi)發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的多組合、全功能TJZ系列粉碎分級(jí)機(jī)(見(jiàn)圖2)，集多種粉碎形式于一體，物料粉碎的適應(yīng)性增強(qiáng);采用無(wú)篩分級(jí)， 同時(shí)將粉碎室與分級(jí)室相對(duì)分離，減少了物料在粉碎室里反復(fù)而產(chǎn)生的熱量;同時(shí)加大風(fēng)量輸送物料，傳熱效果好，粉碎區(qū)域溫度較低，有效的改善了機(jī)械沖擊式粉碎的不足。該系統(tǒng)全封閉負(fù)壓運(yùn)行，可安裝在制藥生產(chǎn)潔凈房?jī)?nèi)。(見(jiàn)圖3) TJZ無(wú)塵粉碎分級(jí)機(jī)圖

　　TJZ主要技術(shù)參數(shù)

　　注：1、生產(chǎn)能力與物料的物性和要求粉碎的細(xì)度有關(guān)

　　2.2 氣流式粉碎機(jī)

　　氣流粉碎機(jī)是以壓縮空氣或過(guò)熱蒸汽通過(guò)噴嘴產(chǎn)生的超音速高湍流氣流作為顆粒的載體，顆粒與顆粒之間或顆粒與固定板之間發(fā)生沖擊性擠壓，摩擦和剪切等作用，從而達(dá)到粉碎的目的。與普通機(jī)械沖擊式超微粉碎機(jī)相比，氣流粉碎機(jī)可將產(chǎn)品粉碎得很細(xì)，產(chǎn)品粒度可達(dá)0.5—10μm，粒度分布范圍更窄，即粒度更均勻;又因?yàn)闅怏w在噴嘴處細(xì)絕熱膨脹，需吸收周?chē)目諝鉄崃抗士山禍兀苑鬯闇厣艿?。這一特性對(duì)于低熔點(diǎn)和熱敏性物料的超微粉碎特別重要。氣流粉碎機(jī)是無(wú)介質(zhì)粉碎，因此具有低污染的優(yōu)點(diǎn)。目前以氣流粉碎機(jī)(主要包括五種基本類(lèi)型：水平圓盤(pán)式氣流粉碎機(jī)、循環(huán)管式氣流粉碎機(jī)、對(duì)噴式逆向氣流粉碎機(jī)、撞擊板靶式氣流粉碎機(jī)、流化床式氣流粉碎機(jī))在制藥工業(yè)上的應(yīng)用較為廣泛，而在氣流粉碎機(jī)中又以流化床式氣流超微粉碎機(jī)應(yīng)用最廣。

　　大型流化床式氣流超微粉碎機(jī)主機(jī)系統(tǒng)由空壓機(jī)、空氣凈化器系統(tǒng)、超音速氣流粉碎機(jī)、分級(jí)機(jī)、旋風(fēng)分離器、隔離式收集器等組成。中、小型流化床式氣流超微粉碎機(jī)，通常將超音速氣流粉碎分級(jí)機(jī)及旋風(fēng)分離器組合成一體機(jī)，可大大節(jié)省占地面積，有利于安裝、運(yùn)輸和使用。(見(jiàn)圖4)

　　氣流粉碎機(jī)也存在不足：在粉碎纖維性、韌性中藥比較困難，而且在粉碎作業(yè)時(shí)，容易將藥物的揮發(fā)成分帶走，造成藥效損失;同時(shí)設(shè)備制造成本較高，一次性投資較大。

　　針對(duì)傳統(tǒng)流化床式超微氣流粉碎機(jī)存在的這些缺陷，目前，國(guó)內(nèi)有許多廠家在氣流粉碎機(jī)的結(jié)構(gòu)上有了新的改進(jìn)，開(kāi)發(fā)了“三維立體噴射”、“氣旋式”等新一代氣流粉碎機(jī)。

　　南京龍立天目超微粉體技術(shù)有限公司的科研人員，歷經(jīng)十余年的研究開(kāi)發(fā)，通過(guò)改變傳統(tǒng)粉碎機(jī)的噴嘴設(shè)置，成功研制出了新一代流化床多維旋噴式氣流超微粉碎機(jī)--TCX專(zhuān)用機(jī)型。

　　該系列機(jī)型的噴嘴設(shè)置在粉碎室周邊同一平面內(nèi)，與該平面形成一定的夾角，噴嘴向下對(duì)稱(chēng);同時(shí)，在粉碎室下方的中央另設(shè)一垂直向上的噴嘴，全部噴嘴中心線共同交匯于一點(diǎn)，且合力為零。此種噴嘴設(shè)置突破了傳統(tǒng)流化床式氣流粉碎機(jī)粉碎區(qū)域近似于平面的弊端。

　　新機(jī)型將粉碎區(qū)域由近似的平面形發(fā)展為三維立體，同時(shí)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，大大擴(kuò)展了流化床式氣流粉碎機(jī)的粉碎區(qū)域，使得待粉碎的物料在粉碎室內(nèi)獲得了更多的碰撞、擠壓和相互磨擦的機(jī)會(huì)。此外，由于粉碎室圓錐形底部的下方設(shè)有向上的噴嘴，落入粉碎室圓錐體內(nèi)的物料，也能及時(shí)被噴嘴射出的高速氣流夾帶而及時(shí)粉碎，消除了以往粉碎室下方錐體內(nèi)的盲區(qū)。因此，從下至上的粉碎室、進(jìn)料室及分級(jí)室在噴射氣流的作用下形成了完整的流態(tài)化狀態(tài)。物料在數(shù)個(gè)噴嘴的共同作用下，成圓錐形聚集到焦點(diǎn)上，瞬間即被粉碎。經(jīng)生產(chǎn)實(shí)踐驗(yàn)證，與傳統(tǒng)機(jī)型相比較，新機(jī)型在能耗相同的情況下，可提高效率1~2倍，從而大大降低了生產(chǎn)成本。

　　該公司的設(shè)備與湖北省中醫(yī)藥研究院和某制藥廠合作，進(jìn)行了上百種中藥的超微粉碎，結(jié)果都比較成功。

　　(本圖由南京天目超微技術(shù)研究開(kāi)發(fā)有限公司提供)

　　2.3振動(dòng)式粉碎機(jī)

　　振動(dòng)粉碎機(jī)，是用彈簧支撐磨機(jī)體，由帶有偏心塊的主軸使其振動(dòng)，運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)通過(guò)介質(zhì)和物料的起振動(dòng)，將物料進(jìn)行粉碎。其特點(diǎn)是介質(zhì)填充率高，單位時(shí)間內(nèi)的作用次數(shù)高(沖擊次數(shù)為球磨機(jī)的4-5倍)，因而效率比普通球磨機(jī)高10-20倍，能耗也比其低數(shù)倍。通過(guò)調(diào)節(jié)振動(dòng)的振幅、振動(dòng)頻率，介質(zhì)類(lèi)型，振動(dòng)磨產(chǎn)品的平均粒徑可達(dá)2-3 μm 以下,對(duì)于脆性較大的物質(zhì)可比較容易的得到亞微米級(jí)產(chǎn)品。

　　振動(dòng)粉碎機(jī)也存在不足：(1)最終的產(chǎn)品粒度與給料粒度有關(guān)，如給料粒度大(10mm左右),產(chǎn)品粒度也大(>10μm)，(2)對(duì)中藥的含水量敏感，水分增加，生產(chǎn)能力下降。(3)高速振動(dòng)，會(huì)使物料粉碎過(guò)程溫度過(guò)高，往往造成藥效降低。對(duì)熱敏性物質(zhì)的粉碎要采用冷卻裝置。(4)不溶微粒超標(biāo)，其物料粉碎的越細(xì)，機(jī)械零件磨損越嚴(yán)重。磨損微粒產(chǎn)生的不溶性異物將直接影響藥品質(zhì)量。(5)同時(shí)振動(dòng)磨生產(chǎn)的超微粉體均勻性不好，只能階段生產(chǎn)，不能連續(xù)作業(yè)，在有些領(lǐng)域生產(chǎn)受到一定的限制。

　　無(wú)錫千禧超微粉體技術(shù)有限公司研制的新型第3代振動(dòng)磨可在很短的時(shí)間內(nèi)使藥材達(dá)到理想的粉碎效果。華中科技大學(xué)材料學(xué)院在超微粉碎技術(shù)領(lǐng)域經(jīng)過(guò)多年研究，開(kāi)發(fā)出深冷振動(dòng)研磨設(shè)備是對(duì)各類(lèi)中藥進(jìn)行超微粉碎獲得微米、亞微米中藥微粉的理想設(shè)備。該設(shè)備是在借鑒了國(guó)外振動(dòng)磨研究的最新技術(shù)，采川空氣彈簧減振，將深冷環(huán)境引人其中開(kāi)發(fā)出來(lái)的磨機(jī)采用機(jī)械制冷和液氮深冷雙重制冷技術(shù)，并采用回冷循環(huán)，具有效率高，制冷速度快，液氮消耗少，性能可靠等優(yōu)點(diǎn)，工作溫度-150℃常溫連續(xù)可調(diào)，如果不使用液氮，則可在-40℃常溫下連續(xù)工作。

　　2.4幾種主要超微粉碎設(shè)備在中藥超微粉碎生產(chǎn)中的比較

　　球磨機(jī)由于生產(chǎn)效率低，粉碎時(shí)間長(zhǎng)，在中藥的超微粉碎中一般不采用。利用攪拌磨對(duì)中藥進(jìn)行超微粉碎見(jiàn)報(bào)道的也不多。

　　利用機(jī)械式?jīng)_擊粉碎機(jī)對(duì)中藥進(jìn)行微粉碎，是目前常用的粉碎設(shè)備，普通的粉碎機(jī)，粉碎細(xì)度一般在80～120目，TJZ系列粉碎機(jī)的粉碎細(xì)度一般在150～300目。機(jī)械式?jīng)_擊粉碎機(jī)在使用中要考慮對(duì)產(chǎn)品的適用性，同時(shí)要解決好粉碎過(guò)程中的溫升問(wèn)題。

　　利用氣流粉碎機(jī)對(duì)藥物進(jìn)行微粉碎，由于流化床超音速氣流粉碎分級(jí)，系集多噴管技術(shù)，流化床技術(shù)及分級(jí)系統(tǒng)于一體，具有良好的自動(dòng)分級(jí)功能，產(chǎn)品粒度細(xì)而且均勻，無(wú)污染，溫度低，特別適用于化學(xué)合成的藥物，熱敏性較強(qiáng)的藥物。一般認(rèn)為，氣流粉碎機(jī)在粉碎具有纖維性，韌性的中藥時(shí)比較困難。

　　利用振動(dòng)磨對(duì)藥物進(jìn)行微粉碎，在中藥的超微粉碎中，對(duì)粉碎具有纖維性，韌性的中藥有一定的效果。粉碎過(guò)程溫升問(wèn)題，可通過(guò)采用機(jī)械制冷和液氮深冷雙重制冷技術(shù)，并采用回冷循環(huán)，得以有效的解決。但要注意設(shè)備磨損造成藥物的污染，是難以回避的問(wèn)題。

　　總之，藥物的超微粉碎，要根據(jù)藥物種類(lèi)，藥物的物理、化學(xué)性質(zhì)，粉碎的細(xì)度要求，選擇合適的超微粉碎機(jī)。

　　3、中藥超微粉碎面臨的問(wèn)題

　　3.1中藥超微粉碎的工藝、質(zhì)量控制

　　超微粉碎是涉及多學(xué)科的高新粉碎技術(shù)，它應(yīng)用于中藥領(lǐng)域，也還存在著不少工藝、質(zhì)控等方面的問(wèn)題。結(jié)合粉體制備工藝的一般流程和中藥材自身的特點(diǎn)，主要的工藝參數(shù)篩選和優(yōu)化內(nèi)容至少應(yīng)包括：(1)欲超微物料的含水量(與物料的干燥預(yù)處理相關(guān));(2)粉碎工藝參數(shù)，如氣流粉碎的主要技術(shù)參數(shù)，即空氣壓力、空氣流速、粉碎室直徑、耗氣量、處理量、給料粒度、給料速度等;(3)粉體分級(jí)參數(shù)，如分級(jí)機(jī)的轉(zhuǎn)速、加料量、二次風(fēng)量等。

　　中藥超微粉體是由眾多的單個(gè)粒子組成的集合體，粉體的各種性質(zhì)既受單個(gè)粒的影響，也與粒子間的相互作用有重要聯(lián)系。中藥超微粉體的質(zhì)量指標(biāo)體系應(yīng)包括單個(gè)粒子參數(shù)與粉體系數(shù)參數(shù)，主要有粒徑、粒徑分布、比表面積、濕潤(rùn)性、流動(dòng)性等。

　　3.2 根據(jù)藥材性質(zhì)和臨床需要選擇粉碎方法

　　從藥材本身的性質(zhì)來(lái)看有些適合超微粉碎，有些則不適合。例如含淀粉、粘液質(zhì)較多的藥材如果用超微粉碎，細(xì)胞破壁率高，那么這些無(wú)效成分也會(huì)因大量暴露而被釋放出來(lái)，這些成分嚴(yán)重影響其他成分的釋放并且可能阻礙有效成分被機(jī)體吸收。含芳香性揮發(fā)性成分藥材，破壁率高，有利于有效成分暴露，有利于釋放和吸收，但在粉碎的同時(shí)，揮發(fā)性物質(zhì)的揮發(fā)損失不容忽視。究竟超微粉碎適用于哪些藥材要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，通過(guò)含量測(cè)定和藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)以及臨床驗(yàn)證才能確定，不可千篇一律采用超微粉碎。

　　3.3 目前超微粉碎技術(shù)還不能完全代替中藥湯劑煎煮

　　超微粉碎技術(shù)在發(fā)揮單一藥材藥效方面有很大的優(yōu)勢(shì)，但對(duì)于復(fù)方制劑特別是傳統(tǒng)中醫(yī)方劑中需要煎煮使用的中藥，是否適合還值得探討。許多研究證實(shí)，很多中藥煎劑中單一成分有些無(wú)藥理作用或藥理作用很小，但當(dāng)與其他藥材共煎后就會(huì)產(chǎn)生很強(qiáng)的藥效，說(shuō)明在煎煮過(guò)程中發(fā)生了化學(xué)變化。這種作用不是將單一藥材超微粉碎后簡(jiǎn)單混合就能產(chǎn)生的。因此，這一先進(jìn)的技術(shù)在中藥中的應(yīng)用還需要進(jìn)一步考察和研究。

　　3.4 加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，確定具體產(chǎn)品的最佳粒徑

　　超微粉碎藥物粒度的減小，溶解度和溶解速度不會(huì)無(wú)限增大，在一定程度下，表面能因素會(huì)暴露出來(lái)，并且過(guò)細(xì)的粒子表面會(huì)吸附空氣和帶有電荷，影響吸收，增加存放難度，因此用藥物分析、藥效學(xué)甚至藥動(dòng)學(xué)等基礎(chǔ)研究手段篩選中藥超微粉碎(單方或復(fù)方中成藥)的最適粒度，以及粒徑與細(xì)胞破壁率之間的相關(guān)性;探索粒徑與有效成分的最佳溶出度、生物利用度和出現(xiàn)新的有效或毒性成分之間的關(guān)系;探索復(fù)方中成藥是采用組方中各藥單獨(dú)粉碎最適粒度予以混合，還是采用復(fù)方組分混合粉碎求得最適粒度為好;以及消除剩余粒頭，確保藥效完整性等。

　　3.5 對(duì)于中藥制劑而言，也還存在一個(gè)“鑒別”問(wèn)題

　　超微狀態(tài)下的中藥是否還具有普通粉碎時(shí)所有的顯微特征，如果原有的顯微特征發(fā)生了改變，則又應(yīng)建立何種更精細(xì)的鑒別方法。

　　3.6 中藥超微顆粒的臨床研究工作

　　目前中藥的超微粉碎主要限于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或體外溶出度試驗(yàn)等，臨床研究的報(bào)道較少。中藥微粉化后，其毒副作用可能發(fā)生改變;納米技術(shù)還可能改變中藥的物質(zhì)結(jié)構(gòu)，使其物理性能、化學(xué)性能發(fā)生變化，是否產(chǎn)生新的毒副作用等都有待于實(shí)踐的檢驗(yàn);中藥超微粉碎后，其臨床配方劑量也可能發(fā)生變化。這都有待于中藥臨床的研究工作，要加強(qiáng)超微粉碎技術(shù)在中醫(yī)臨床上的應(yīng)用，要在臨床基礎(chǔ)和藥效基礎(chǔ)上進(jìn)行研究。

　　另外，中藥超微粉體的應(yīng)用也有一些關(guān)鍵技術(shù)急待解決。如物料經(jīng)超微后比表面積顯著增加，表面能很高且表面離子荷電，粒子處于非穩(wěn)定狀態(tài)，因而有強(qiáng)烈的相互吸引而達(dá)到穩(wěn)定的趨向。如何在制劑過(guò)程中采取相應(yīng)的措施防止這種聚集的發(fā)生;又如，若以超微中藥粉體作為提取的原料，則存在著粉體在提取溶媒中的分散問(wèn)題及在提取過(guò)程中的糊化問(wèn)題(對(duì)富含淀粉類(lèi)物質(zhì)的中藥而言)，再如，超微粉體體外溶出度測(cè)定及藥效學(xué)評(píng)估方法均與普通粉體有較大的不同，特別是其有關(guān)生物藥劑學(xué)的研究，如何科學(xué)、客觀、合理地詮釋相關(guān)的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)，并用以指導(dǎo)新藥研制及臨床用藥，都有待進(jìn)一步深入的研究。

　　4、中藥超微粉碎的產(chǎn)業(yè)化前景

　　隨著國(guó)家中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略的實(shí)施，我國(guó)自20世紀(jì)80年代末開(kāi)始將超微粉碎技術(shù)應(yīng)用于中藥領(lǐng)域。

　　4.1超微粉碎技術(shù)促進(jìn)了中藥炮制學(xué)科的發(fā)展

　　超微粉碎技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用，不僅是時(shí)代的需要，而且也是發(fā)展中藥炮制學(xué)科內(nèi)涵的需要。中藥炮制學(xué)是中醫(yī)藥學(xué)的精粹之一。為了保持中藥入藥的性味功能，顯然超微粉碎技術(shù)實(shí)現(xiàn)了中藥傳統(tǒng)粉碎“銼、杵、砸、研、碾、磨”和“水飛”等方法上的飛躍，應(yīng)用超微粉碎技術(shù)是對(duì)中藥炮制學(xué)的發(fā)展，將超微粉碎技術(shù)應(yīng)用于中藥領(lǐng)域具有深遠(yuǎn)的理論和現(xiàn)實(shí)意義。

　　4.2應(yīng)用超微粉碎技術(shù)推動(dòng)了中藥粉體制備方法的變革

　　中藥粉體的傳統(tǒng)加工技術(shù)手段落后，設(shè)備陳舊，效率低，一般加工細(xì)度為80-120目，較少達(dá)到200目，難以適應(yīng)現(xiàn)代生產(chǎn)的要求。超微粉碎能將原材料加工成微米粉甚至是納米粉，有助于中藥材活性成分的溶出和吸收，改善中藥粉末的品質(zhì)，減少中藥材資源的消耗，提高中藥的效應(yīng)強(qiáng)度和速度，有助于開(kāi)發(fā)中藥新制劑新品種，因此，該技術(shù)也是對(duì)中藥粉體制備方法的變革。

　　綜上所述，超微粉碎技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用將帶來(lái)中藥傳統(tǒng)工藝和劑型的革新，具有廣闊的應(yīng)用前景。國(guó)家“十五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃中，將超細(xì)粉體技術(shù)列為“科技興藥”戰(zhàn)略的內(nèi)容之一?！笆晃濉逼陂g，我國(guó)天然藥物發(fā)展的重點(diǎn)包括：優(yōu)先開(kāi)發(fā)療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥;加快發(fā)展作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中藥特色和優(yōu)勢(shì)的中藥復(fù)方藥物?？梢?jiàn)超微粉碎技術(shù)，在中藥領(lǐng)域里的應(yīng)用日益廣泛。

　　當(dāng)然，這些工作要全面展開(kāi)，需要一個(gè)相當(dāng)艱巨的歷程，還有很多工作要做。我們相信，隨著我國(guó)改革開(kāi)發(fā)的深入，經(jīng)濟(jì)實(shí)力的加強(qiáng)，黨和國(guó)家更加關(guān)懷人民的健康、幸福，必將在中藥生產(chǎn)中獲得更廣泛的應(yīng)用超微粉體技術(shù)，從而推動(dòng)中藥超微粉體理論體系及切實(shí)可行的技術(shù)體系的建立和發(fā)展，在實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化中做出貢獻(xiàn)。

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　　杜軍、

　　高級(jí)工程師。 江蘇顆粒學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng) 制藥裝備委員會(huì)主任委員

　　江蘇省科協(xié)中藥超微粉碎科技服務(wù)站主任

　　長(zhǎng)期從事超微技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)， 其技術(shù)成果獲國(guó)家多項(xiàng)專(zhuān)利

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